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项目简介
保健食品和特殊医学用途配方食品注册,是指国家市场监督管理总局根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册产品的安全性、功能性和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程,其申报流程复杂、周期长且技术难度大。
特殊食品注册一站式服务,可鉴证申请注册产品的安全性、功能性和质量可控制性,提供研发、生产、申报等全环节强有力技术支持,助力特殊食品企业短时间内取得注册/备案证书。
一般包括以下步骤:
1. 产品研发:包括配方设计、预试验、标志性成分检验方法学研究、工艺研究等;
2. 产品中试:按照小试确定的配方扩大规模进行中试生产;
3. 产品检测:功效成分/营养成分、卫生学、稳定性试验;方法学验证试验;安全性试验;功能性试验;人体试食试验;
4. 注册申报。